Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten

6,90 

Zur Beseitigung der Ursachen von tatsächlichen oder möglichen Nichtkonformitäten müssen Korrekturmaßnahmen in einem Ausmaß vorgesehen sein, dass dem Problemumfang angemessen ist und den ermittelten Risiken entspricht.

Beschreibung

Muster Verfahrensanweisung

Titel: Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten
Managementnorm: DIN EN ISO 9001:2015
Kapitel: 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
Revision: 1

Vorlage Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten

1. Ziel und Zweck Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten
2. Anwendungsbereich
3. Begriffe
3.1 Nichtkonformität
3.2 Mangel
3.3 Korrekturmaßnahmen
3.5 Vorbeugungsmaßnahmen
3.6 Pareto-Diagramm
3.7 Verfahren
4. Zuständigkeiten
4.1 Oberste Leitung
4.2 Leitung Qualitätsmanagement
4.3 Vorgesetzte der Fachbereiche
4.4 Abteilungsleiter
4.5 Allgemeines
5. Beschreibung der Abläufe
5.1 Einleitend
5.2 Vorgehensweise
5.3 Erfassung der Qualitätsabweichungen
5.4 Erfassung der Schadensmeldungen
5.5 Auswertung von Qualitätsabweichungsberichten und Schadensmeldungen
5.6 Analyse
5.7 Abschätzen des Risikos und Berichterstattung
5.8 Festlegung der Korrekturmaßnahmen
5.9 Korrekturmaßnahmen bei in der Fertigung befindlichen Teile oder Einheiten (für Industrie)
5.10 Überwachung der Korrekturmaßnahmen
5.11 Verbesserungsvorschläge
5.12 Abweichungen im Bereich Energie (Revision 1)
6. Vertraulichkeit
7. Größen zur Messung der Prozessleistung
8. Mitgehende Unterlagen
9. Abkürzungsverzeichnis

Zur Beseitigung der Ursachen von tatsächlichen oder möglichen Nichtkonformitäten müssen Korrekturmaßnahmen in einem Ausmaß vorgesehen sein, dass dem Problemumfang angemessen ist und den ermittelten Risiken entspricht. In dieser Verfahrensanweisung wird beschrieben, welche Maßnahmen festgelegt sind, um die Ursachen für Nichtkonformitäten (im Folgenden Abweichungen genannt) zu ermitteln und zu beseitigen bzw. Wiederholungen zu vermeiden. Denn es ist nicht ausreichend nur die Abweichung zu beheben, sondern die Ursache muss beseitigt werden. Hierzu fordert unsere Unternehmensleitung ein dokumentiertes Verfahren.

Korrekturmaßnahme

Korrekturmaßnahmen sind in Punkt 10.2 Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen der ISO 9001:2015 (früher in Punkt 8.5.2 der DIN EN ISO 9001:2008) geregelt. Darin wird erklärt, dass Unternehmen bei Fehlern Maßnahmen ergreifen müssen, um ein erneutes Auftreten des Fehlers zu vermeiden. Dabei muss die angewendete Maßnahme angemessen in Bezug auf den aufgetretenen Fehler sein. Nichtkonformitäten beinhalten auch Reklamationen. Folgende Forderungen werden in Bezug auf Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen gefordert:

  • Maßnahmen zur Korrektur und zur Überwachung zu ergreifen
  • Überprüfung und Analysierung der Nichtkonformität
  • Bestimmung der Ursache
  • Bestimmung, ob vergleichbare Nichtkonformitäten schon bestehen oder möglicherweise auftreten könnten
  • Korrekturmaßnahmen einleiten
  • Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen überprüfen
  • falls erforderlich Risiken und Chancen aktualisieren
  • falls erforderlich Qualitätsmanagementsystem aktualisieren

Zu dem Thema Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen empfehlen wir folgende Prozessbeschreibungen:

Eine Vorbeugungsmaßnahmen ist eine Maßnahme zur Beseitigung der Ursache eines möglichen Fehlers oder einer anderen möglichen unerwünschten Situation. Diese präventiven Maßnahmen werden erforderlich, wenn ein möglicher, potentieller Fehler entdeckt wurde. In analoger Weise zu den Korrekturmaßnahmen werden Vorbeugungsmaßnahmen durchgeführt (Ursachenanalyse, Festlegung von Maßnahmen zur Ursachenbeseitigung, Überwachung der Durchführung und Wirksamkeit der Maßnahmen). Vorbeugungsmaßnahmen dienen bei vermuteten (potentiellen) Fehlern zu deren Vermeidung. Anlass zur Analyse von potentiellen Fehlerursachen sind Informationsquellen wie

  • Qualitätsberichte,
  • Qualitätsbewertungen,
  • Qualitäts- und umweltrelevante Prozesse und Arbeitsvorgänge,
  • Auswertungen von Schulungsmaßnahmen,
  • Sonderfreigaben,
  • Auditergebnisse,
  • Qualitätsaufzeichnungen,
  • Kundenbeschwerden,
  • Marktbeobachtungen,
  • Fehlermeldungen.

Zusätzliche Information

Seitenanzahl:

10 Seiten

Dateigröße:

39 KB

Dateiformat:

Microsoft Word .docx

Revision:

1 – 08.01.2021

Bewertungen

Es gibt noch keine Bewertungen.

Nur angemeldete Kunden, die dieses Produkt gekauft haben, dürfen eine Bewertung abgeben.

Nach oben